Verordnung zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen nach dem Elften Buch Sozialgesetzbuch

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Inhalt

• Eingangsformel
• Abschnitt 1 Antragsberechtigung und Antragsinhalte

  • § 1 Antragsberechtigung
  • § 2 Antragsinhalt
• Abschnitt 2 Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualität sowie Datenschutz und -sicherheit digitaler Pflegeanwendungen

  • § 3 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Nicht-Medizinprodukte
  • § 4 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Medizinprodukte
  • § 5 Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit
  • § 6 Anforderungen an Qualität
  • § 7 Anforderungen an Interoperabilität
  • § 8 Nachweis durch Zertifikate
• Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis des pflegerischen Nutzens

  • § 9 Pflegerischer Nutzen digitaler Pflegeanwendungen
  • § 10 Nachweis des pflegerischen Nutzens
  • § 11 Studien zum Nachweis des pflegerischen Nutzens
  • § 12 Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises
  • § 13 Begründung des pflegerischen Nutzens im Rahmen der Erprobung
  • § 14 Wissenschaftliches Evaluationskonzept
• Abschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren

  • § 15 Einleitung des Verwaltungsverfahrens
  • § 16 Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung
  • § 17 Wesentliche Veränderungen
  • § 18 Verfahren bei wesentlichen Veränderungen
• Abschnitt 5 Inhalte und Veröffentlichung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen

  • § 19 Inhalte des elektronischen Verzeichnisses
  • § 20 Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses
  • § 21 Bekanntmachung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen im Bundesanzeiger
• Abschnitt 6 Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

  • § 22 Beratung
• Abschnitt 7 Gebühren und Auslagen

  • § 23 Grundsätze
  • § 24 Gebühren für Entscheidungen über die Aufnahme digitaler Pflegeanwendungen in das Verzeichnis
  • § 25 Gebühren für Änderungsanzeigen und Streichung
  • § 26 Gebühr für Beratungen
  • § 27 Gebühren in besonderen Fällen
  • § 28 Sonstige Gebühren
  • § 29 Gebührenermäßigung und Gebührenbefreiung auf Antrag
  • § 30 Auslagen
  • § 31 Entstehung der Gebühren- und Auslagenschuld
  • § 32 Gebühren- und Auslagenschuldner
• Abschnitt 8 Schiedsverfahren

  • § 33 Einigung über den Vorsitzenden und die unparteiischen Mitglieder der Schiedsstelle
  • § 34 Einleitung des Schiedsverfahrens und Fristen
  • § 35 Entschädigung und Kosten
• Abschnitt 9 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen

  • § 36 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen
• Abschnitt 10 Schlussbestimmungen

  • § 37 Inkrafttreten
  • Anlage 1 Fragebogen gemäß § 3 Absatz 2
  • Anlage 2 Fragebogen gemäß den §§ 6 und 7