Gesetz zum Implantateregister Deutschland

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Inhalt

• Inhaltsübersicht
• Abschnitt 1 Zweck; Begriffsbestimmungen

  • § 1 Bezeichnung und Zweck
  • § 2 Begriffsbestimmungen
• Abschnitt 2 Registerstelle; Beleihung

  • § 3 Registerstelle
  • § 4 Aufgaben der Registerstelle
  • § 5 Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
  • § 6 Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
• Abschnitt 3 Geschäftsstelle

  • § 7 Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
• Abschnitt 4 Vertrauensstelle

  • § 8 Vertrauensstelle
  • § 9 Aufgaben der Vertrauensstelle
• Abschnitt 5 Auswertungsgruppen

  • § 10 Auswertungsgruppen
  • § 11 Aufgaben der Auswertungsgruppen
• Abschnitt 6 Beirat

  • § 12 Beirat
  • § 13 Aufgaben des Beirats
• Abschnitt 7 Produktdatenbank

  • § 14 Produktdatenbank
  • § 15 Pflichten der Produktverantwortlichen
• Abschnitt 8 Meldepflichten

  • § 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
  • § 17 Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
  • § 18 Art der Datenübermittlung
• Abschnitt 9 Datenverarbeitung durch die Vertrauens- und Registerstelle

  • § 19 Grundsätze der Datenverarbeitung
  • § 20 Einheitliche Datenstruktur
  • § 21 Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
  • § 22 Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
  • § 23 Austausch anonymisierter Registerdaten
• Abschnitt 10 Informationspflichten; Beschränkung der Betroffenenrechte

  • § 24 Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
  • § 25 Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
  • § 26 Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
• Abschnitt 11 Zugang zu den Registerdaten

  • § 27 Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
  • § 28 Allgemeine Auskünfte
  • § 29 Datenübermittlung durch die Registerstelle
  • § 30 Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • § 31 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
• Abschnitt 12 Anonymisierung

  • § 32 Anonymisierung
• Abschnitt 13 Finanzierung und Vergütung

  • § 33 Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
  • § 34 Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
  • § 35 Vergütungsminderung
  • § 36 Nachweispflicht
• Abschnitt 14 Verordnungsermächtigung

  • § 37 Verordnungsermächtigung
  • Anlage (zu § 2 Nummer 1) Liste der Implantattypen