§ 67 MPDG
Informationsaustausch
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Über Meldungen, die nach Artikel 80 Absatz 2 Buchstabe a der Verordnung (EU) 2017/745, Artikel 76 Absatz 2 Buchstabe a der Verordnung (EU) 2017/746 oder § 64 Absatz 1 Nummer 1 eingehen, informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Behörden, die zuständig sind
- 1.
- für den Sponsor oder seinen rechtlichen Vertreter,
- 2.
- für die Prüfstellen und
- 3.
- für den Ort des schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses.
Suchhilfen: Meldepflicht unerwünschte Ereignisse, Informationsaustausch Medizinprodukte, Meldung Sponsor Behörden, Meldung Prüfstellen, Meldung schwerwiegendes Ereignis, hörden