Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 31.10.2025 I Nr. 263
Ersetzt V 7102-47-11 v. 29.6.1998 I 1762 (MPBetreibV)
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Inhalt
- § 1 Anwendungsbereich
- § 2 Begriffsbestimmungen
- § 3 Pflichten eines Betreibers
- § 4 Allgemeine Anforderungen
- § 5 Besondere Anforderungen
- § 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- § 7 Instandhaltung von Produkten
- § 8 Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten
- § 9 Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten
- § 10 Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien
- § 11 Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten
- § 12 Sicherheitstechnische Kontrollen
- § 13 Medizinproduktebuch
- § 14 Bestandsverzeichnis
- § 15 Messtechnische Kontrollen
- § 16 Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten
- § 17 Besondere Pflichten bei bestimmter Software
- § 18 Produkte der Bundeswehr
- § 19 Ordnungswidrigkeiten
- § 20 Übergangsbestimmung
- § 21 Sondervorschriften
- Anlage 1 (zu § 11 Absatz 1 und 2, § 12 Absatz 1 und § 13 Absatz 1)
- Anlage 2 (zu § 4 Absatz 8, § 13 Absatz 1 und § 15 Absatz 1)
- Anlage 3 (zu § 16 Absatz 1 und 2)